A26.05.019.003 Определение генотипа вируса гепатита C (Hepatitis C virus) (Вирус гепатита С (генотип.))

Вирус гепатита С представлен несколькими генотипическими вариантами с большим количеством субтипов. Вирусный генотип гепатита С определяет особенности клинического течения заболевания, частоту перехода острого гепатита в хронический.  Доказано, что 1b субтип вирусного генома сочетается с наиболее тяжелым течением гепатита С, генотип  также характеризует высокое содержание РНК HCV  в крови больного, сравнительная устойчивость к противовирусным препаратам, а также наибольшая вероятность рецидива болезни. Также лечащему врачу необходимы сведения, касающиеся генотипа гепатита С для определения курса противовирусной терапии: если выявленный вирус относится к 1 генотипу гепатита С, больной нуждается в более долгом приеме противовирусных средств (12 месяцев), при выявлении гепатита С 2 генотипа курс приема сокращается до 6  месяцев.

Согласно рекомендациям Минздрава РФ от 3 сентября 2014 г., сдать анализ на генотип гепатита С необходимо всем без исключения пациентам до начала противовирусной терапии в целях планирования длительности её курса и прогнозирования эффективности. В отдельных клинических случаях знание генотипа вируса гепатита С необходимо для расчета дозы противовирусного препарата.

Для определения генотипа вируса гепатита С используется фрагмент-специфический участок вирусной РНК, свойственный конкретному генотипу.

Генотипирование вируса гепатита С проводится методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Чувствительность анализа составляет 200 копий РНК в 1 мл плазмы крови. Анализ позволяет выявить вирусную РНК в плазме пациента с конкретным генотипом вируса гепатита С: (субтипы 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6) и идентифицировать генотипы 1a, 1b, 2, 3 (субтипы a/b).

Важно: ПЦР анализ на гепатит С (определение HCV РНК количественное) и ПЦР – генотипирование – это разные анализы. В первом случае исследование направлено только на обнаружение РНК (оценка вирусной нагрузки, количественное определение) без определения генотипа, во втором определяется генотип обнаруженной РНК. Генотипирование назначается всем пациентам, в крови которых была обнаружена HCV РНК.

Специальная подготовка не нужна.

Определение генотипа гепатита С назначают всем пациентам при подтверждении наличия РНК вируса гепатита C (HCV РНК) в крови для прогноза течения инфекционного процесса, определения тактики лечения противовирусными препаратами, прогноза эффективности терапии у конкретного пациента.

• Обнаружена РНК вируса гепатита С, с указанием субтипа – выдается в случае обнаружения у пациента присутствия РНК ВГС и возможности ее типирования.
• Обнаружена РНК вируса гепатита С – в крови пациента присутствует РНК ВГС, которую нельзя отнести к генотипам 1, 2 или 3.
• Не обнаружено – РНК вируса гепатита С не выявлена или концентрация возбудителя ниже предела чувствительности метода.