B03.027.017 Комплекс исследований для диагностики злокачественных новообразований яичников (Риск рака яичников в постменопаузе (индекс ROMA) (СА-125+НЕ4)

Алгоритм ROMA 2(Risk of Ovarian Malignancy Algorithm) учитывает концентрации онкомаркеров НЕ4 и СА 125, а также менопаузальный статус пациентки и позволяет оценить вероятность эпителиального рака яичников в постменопаузе (при наличии образований в малом тазу) на группы с высоким и низким риском рака яичников.

СА 125 – онкомаркер опухолей яичников. Это гликопротеин, обнаруживаемый практически во всех органах и тканях, возникших из целомического эпителия. СА 125 в норме в небольших количествах присутствует в крови. Повышение уровня концентрации СА 125 выявляется в 80-92 % случаев рака яичников на поздних стадиях. Чувствительность СА 125 в отношении рака яичников на ранних стадиях низкая (30-50%), поэтому этот онкомаркер не может быть использован отдельно в качестве скринингового теста.

HE-4 (эпидидимальный секреторный белок) – онкомаркер рака яичника. Он в норме присутствует в эпителии дыхательной и репродуктивной системы. Значительное повышение HE4 наблюдается при раке яичников, эндометрия, в редких случаях при аденокарциноме легких.

Онкомаркеры HE-4 и CA 125 способны выявлять только злокачественные образования яичника эпителиального происхождения и не выявляет герминогенные опухоли или опухоли стромы полового тяжа (гормонально-активные).

Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 12 часов. Взятие крови производится натощак или спустя 4 – 6 часов голодания. Допускается употребление воды без газа и сахара. Накануне сдачи исследования следует избегать пищевых перегрузок.

Оценка риска эпителиального рака яичника при наличии образования в малом тазу.

He4: 
Женщины: 

• пременопауза <70пмоль/л;
• постменопауза <140пмоль/л.

Мужчины: референсные значения для мужчин производителем реагентов не валидированы.

CА-125: < 35 Ед/мл.

ROMA2: 
постменопауза <25,3%.

Повышение ROMA: при наличии образования в малом тазу, с 75% специфичностью, значение ROMA ≥ 25,3% для женщины в постменопаузе ассоциировано с высоким риском обнаружения эпителиального рака яичников, ROMA < 25,3% – с низким риском обнаружения эпителиального рака яичников. Для женщины в пременопаузе значение ROMA ≥ 7.4% ассоциировано с высоким риском обнаружения эпителиального рака яичников, тогда как значения ROMA < 7.4% — с низким риском обнаружения эпителиального рака яичников.

Примечание 
Алгоритм расчета не валидирован для женщин моложе 18 лет, а также для лиц, подвергавшихся противоопухолевой терапии, либо находящихся на химиотерапии.